Иммунные системы и тромбоцитопения (ИТП) — редкое аутоиммунное заболевание, которое поражает примерно 2–5 человек на 100 000 человек во всем мире. Управление и центр по контролю за продуктами и лекарствами ОАЭ (EDE) выдало официальное одобрение на препарат Рилзабрутиниб — первый продукт реализации научных исследований и пероральный ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTK), разрешенный в стране для лечения иммунной тромбоцитопении (ИТП) — редкого аутоиммунного заболевания, которое поражает примерно 2–5 человек из 100 000 человек во всем мире. Благодаря этому знаменательному одобрению ОАЭ стали первой страной в мире, авторизовавшей этот инновационный препарат, что отражает мировое лидерство страны в ускорении доступа к передовым методам лечения и удовлетворении важнейших медицинских потребностей.
Одобрение рилзабрутиниба в ОАЭ представляет собой важный шаг вперед, предоставляющий пациентам с ИТП ранний доступ к новаторскому терапевтическому решению, способствующему более быстрому лечению и ощутимому улучшению качества жизни. Это решение соответствует стратегическому обязательству ОАЭ по обеспечению доступности высокоэффективных, признанных на мировом уровне методов лечения, соответствующих самым высоким международным стандартам и протоколам. Разработанный глобальной фармацевтической и медицинской компанией Sanofi, Рилзабрутиниб представляет собой прорыв в восстановлении баланса иммунной системы, воздействуя на основную причину ИТП. Увеличивая количество тромбоцитов, лечение устраняет как симптомы, так и первопричины заболевания. Клинические исследования продемонстрировали многообещающие результаты: пациенты сообщают о значительном улучшении показателей здоровья. Доктор Фатима Аль Кааби, генеральный директор Emirates Drug Establishment, заявила: «ОАЭ стремятся обеспечить доступ к новейшим мировым терапевтическим инновациям и укрепить свои позиции регионального центра передовой фармацевтической отрасли. С одобрением рилзабрутиниба мы делаем ещё один шаг вперёд в реализации нашей стратегии, направленной на укрепление национальной фармацевтической безопасности, внедрение передовых протоколов лечения и оптимизацию нормативно-правовой базы в сотрудничестве с международными партнёрами». Доктор Аль Кааби подчеркнул, что это достижение демонстрирует эффективность проактивной политики здравоохранения ОАЭ и гибкой системы регулирования в стимулировании инноваций и облегчении доступа пациентов к передовым лекарственным препаратам.
«Управление по контролю за оборотом лекарственных средств ОАЭ приложит все усилия для ускорения процедур регулирования и укрепления политики глобального партнерства», — заявила она. «Это ещё больше укрепляет роль ОАЭ как регионального центра фармацевтических инноваций». Она добавила: «Одобрение рилзабрутиниба подтверждает приверженность истеблишмента скорейшему доступу к революционным методам лечения, оказывающим значительное влияние, особенно в лечении редких и хронических заболеваний. EDE продолжит применять проактивный, инновационный подход, подкрепленный международным сотрудничеством, чтобы обеспечить доступность безопасных и эффективных методов лечения по всей стране в соответствии с высочайшими мировыми стандартами. Наша цель — повысить готовность системы здравоохранения ОАЭ к быстрому научному прогрессу». Со своей стороны, Прити Футнани, руководитель отдела по работе с пациентами и генеральный менеджер подразделения специализированной помощи в Саудовской Аравии и странах Персидского залива компании Sanofi, отметила: «Для нас большая честь сотрудничать с Emirates Drug Establishment, чтобы предоставить этот новаторский препарат пациентам с иммуногенной тромбоцитопенией в ОАЭ. Одобрение рилзабрутиниба демонстрирует нашу общую приверженность тому, чтобы пациенты были в центре нашей миссии, и предлагать передовые решения, отвечающие самым насущным потребностям медицины».
источник публикации: Khaleej Times
дата публикации 11.07.2025